Sponsor zainteresowany przeprowadzeniem badania klinicznego w Radomskim Centrum Onkologii powinien złożyć wniosek o prowadzenie badania klinicznego- zgodnie z formularzem i przesłanie go na adres: badaniakliniczne@onkologiaradom.pl
Do rozpoczęcia negocjacji i zawarcia umowy potrzebne są następujące dokumenty:
- protokół badania- streszczenie w języku polskim,
- flow chart- w języku polskim
- aktualny odpis z KRS lub jego odpowiednik, odnoszący się do Sponsora/Zleceniodawcy
- polisa ubezpieczeniowa Sponsora/Badacza
- pełnomocnictwo od Sponsora dla CRO do reprezentowania firmy
- zgoda Komisji Bioetycznej
- propozycja budżetu badania
- umowa trójstronna- projekt
- opłata wdrożeniowa 3000zł (przed przystąpieniem do negocjacji)
Wypełniony przez Sponsora/CRO formularz zgłoszeniowy badania.
Umowa
- W szpitalu zawierane są jedynie umowy trójstronne. W celu rozpoczęcia negocjacji, warunków umowy i budżetu należy skontaktować się z działem badań klinicznych.
- Dział badań klinicznych rozpoczyna negocjacje po otrzymaniu wszystkich w/w dokumentów i opłacie wdrożeniowej.
- Umowa o przeprowadzeniu badania klinicznego uwzględnia pobierane przez Szpital opłaty:
- opłata wdrożeniowa 3000zł
- opłata farmaceutyczna 3000zł
- opłata archiwizacyjna 3000zł
4. Wydrukowaną, niezbędną ilość egzemplarzy finalnej umowy trójstronnej Sponsor dostarcza do działu badań klinicznych celem podpisania przez pozostałe strony.